Częstoskurcz komorowy u pacjentów z chorobą strukturalną serca jest istotnym problemem klinicznym, prowadzącym do wyładowań ICD/CRT-D, hospitalizacji oraz zwiększonej śmiertelności. Choć ablacja cewnikowa jest obecnie procedurą zalecaną, jej skuteczność bywa ograniczona – zwłaszcza przy śródściennych i epikardialnych bliznach.

Wstępne badania wykazały, że radiochirurgia stereotaktyczna może istotnie zmniejszyć obciążenie arytmią, poprawić jakość życia i zapobiec nawrotom sVT u pacjentów po nieskutecznej CA. STAR-4VT stanowi pierwsze randomizowane przedsięwzięcie porównujące te dwie metody head-to-head. ( https://clinicaltrials.gov/study/NCT07017855 )

Piśmiennictwo:

• Miszczyk M, Jadczyk T, Gołba K, et al. Clinical Evidence behind Stereotactic Radiotherapy for the Treatment of Ventricular Tachycardia (STAR)-A Comprehensive Review. J Clin Med. 2021;10(6):1238. Published 2021 Mar 17. doi:10.3390/jcm10061238
• Cybulska M, Sajdok M, Bednarek J, et al. Stereotactic arrhythmia radioablation in recurrent ventricular tachyarrhythmias. Kardiol Pol. 2022;80(3):367-369. doi:10.33963/KP.a2022.0019
• Kurzelowski R, Latusek T, Miszczyk M, et al. Radiosurgery in Treatment of Ventricular Tachycardia – Initial Experience Within the Polish SMART-VT Trial. Front Cardiovasc Med. 2022;9:874661. Published 2022 Apr 18. doi:10.3389/fcvm.2022.874661
• Miszczyk M, Sajdok M, Bednarek J, et al. Stereotactic management of arrhythmia – radiosurgery in treatment of ventricular tachycardia (SMART-VT). Results of a prospective safety trial. Radiother Oncol. 2023;188:109857. doi:10.1016/j.radonc.2023.109857
• Miszczyk M, Sajdok M, Nożyński J, et al. Histopathological Examination of an Explanted Heart in a Long-Term Responder to Cardiac Stereotactic Body Radiotherapy (STereotactic Arrhythmia Radioablation). Front Cardiovasc Med. 2022;9:919823. Published 2022 Jul 7. doi:10.3389/fcvm.2022.919823

Pełna i regularnie aktualizowana lista wszystkich publikacji naukowych i danych badawczych z projektu STOPSTORM znajduje się na stronie społeczności Zenodo: STOPSTORM: A Prospective European Validation Cohort For Stereotactic Therapy Of Re-Entrant Tachycardia 

Dla kogo jest to badanie?

Do badania mogą być kwalifikowani pacjenci:

• w wieku ≥ 18 lat,
• z chorobą strukturalną serca (niedokrwienną lub nieniedokrwienną),
• z wszczepionym ICD lub CRT-D,
• u których wystąpił nawrót monomorficznego sVT po wcześniejszej ablacji.

Na czym polega radiochirurgia STAR?

STAR to procedura całkowicie nieinwazyjna. Wykorzystuje wysoką dawkę promieniowania precyzyjnie nakierowaną na obszar blizny arytmogennej w sercu, co pozwala modyfikować przewodnictwo elektryczne tkanki arytmicznej. Pacjent nie wymaga wprowadzania cewników do serca.

Korzyści i ryzyka

Badanie ma na celu ocenę, czy STAR jest równie skuteczna jak klasyczna ablacja, przy jednocześnie niższym ryzyku powikłań i mniejszej uciążliwości zabiegu. Ryzyko zostanie szczegółowo omówione podczas wizyty kwalifikacyjnej.

Przebieg udziału w badaniu

• Ocena jakości życia, obrazu echokardiograficznego oraz zapisu ICD/CRT-D.
• Ocena kwalifikacyjna (badania obrazowe, EPS, dokumentacja ICD/CRT-D).
• Randomizacja – przydział do jednej z dwóch metod leczenia.
• Przeprowadzenie wybranej procedury ablacji.
• Kontrole po 1, 3, 6, 12 i 18 miesiącach.

Link do portalu ABM dla pacjentów

Badanie STAR-4VT jest projektem konsorcyjnym, w którym uczestniczą:

• Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach – Lider projektu
• Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
• Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – PIB, Oddział w Gliwicach

Możliwości współpracy

Poszukujemy ośrodków:

• prowadzących elektroterapię i elektroanatomiczną diagnostykę sVT,
• dysponujących możliwością przekazywania pacjentów do ośrodka badawczego,
• zainteresowanych udziałem w innowacyjnym projekcie klinicznym z zakresu elektroterapii i radioterapii.

Dane techniczne procedur (szczegółowe dane patrz opis badania )

Planowanie STAR odbywa się w oparciu o integrację danych MSCT, CMR, PET-CT/SPECT oraz map elektro-anatomicznych. Ośrodki współpracujące mogą udostępniać te dane w formie DICOM.

---

STOPSTORM to skrót od „Standardized Treatment and Outcome Platform for Stereotactic Therapy Of Re-entrant Tachycardia by a Multidisciplinary consortium” (Standardowa platforma leczenia i wyników terapii stereotaktycznej częstoskurczu nawrotowego opracowana przez konsorcjum multidyscyplinarne).

Projekt ten koncentruje się na leczeniu pacjentów z częstoskurczem komorowym – potencjalnie zagrażającym życiu szybkim rytmem serca – za pomocą stereotaktycznej radioterapii. Ta nieinwazyjna, wysoce precyzyjna technika, stosowana już w leczeniu różnych nowotworów, jest obecnie badana jako nowatorskie podejście terapeutyczne w przypadku opornych na leczenie zaburzeń rytmu serca.

Pełna i regularnie aktualizowana lista wszystkich publikacji naukowych i danych badawczych z projektu STOPSTORM znajduje się na stronie społeczności Zenodo:

STOPSTORM: A Prospective European Validation Cohort For Stereotactic Therapy Of Re-Entrant Tachycardia

Osoby GCM:

• prof. dr hab. n. med. Krzysztof S. Gołba
• dr hab. n. med. Łoboda Danuta
• dr hab n. med Tomasz Jadczyk
• dr n.med. Jacek Bednarek
• dr n.med. Biernat Jolanta
• dr n.med. Drzewiecka Anna
• dr n.med. Rafał Gardas
• dr n. med. Anna Błach
• lek. Mateusz Sajdok
• lek. Kempa Kamil
• lek. Michalina Dutkowska
• Kamil Zub
• Joanna Kidoń

Osoby NIO Gliwice :

• dr hab. n. med. Sławomir Blamek, prof. NIO-PIB
• mgr Łukasz Dolla
• mgr Aleksandra Grządziel
• lek. Karolina Grudzień
• lek. Mateusz Gajek

• Manual fuzji danych obrazowych, EAM, CT, NMR, UKG
• Manual analizy danych z EPS+EAM+CT do kwalifikacji do radiochirurgii oraz klasycznej ablacji
• Manual radiochirurgii